HTY1.2環氧乙烷滅菌設備滅菌箱是一次性使用無菌器械生產企業的關鍵設備，安裝操作、使用管理有其特殊要求，使用環氧乙烷做滅菌劑， 環氧乙烷是一種廣譜滅菌劑，可在常溫下殺滅各種微生物，包括芽孢、結核桿菌、細菌、病毒、真菌等。

HTY1.2環氧乙烷滅菌設備滅菌箱

滅菌器組成及要求

由三大部分組成：滅菌器箱體，輔機設備（真空系統、加熱水箱加濕系統、加 EO 系統、氣體循環系統、氣動系統和尾氣處理器），控制系統。

1、滅菌器箱體：

1.1 滅菌器箱體由不銹鋼內膽及霧化器水箱組成，箱體材料需滿足真空度壓力要求。滅菌器  采用水循環加熱或電加熱方式。

1.2 內膽材料：不銹鋼 SUS304，實際厚度≥5mm；供方提供質單及材質檢測報告。

1.3 水套：兩側及頂面用 6mm 不銹鋼。

1.4 滅菌器箱體外包溫感：在滅菌循環過程中外表無明顯溫感。

1.5 保溫隔熱：巖棉厚度＞5cm，正常工作應具有良好的保溫隔熱性能。滅菌過程中外表無  明顯溫感。

1.6 外殼包板：不銹鋼 SUS304 拉絲板 δ=1.2mm。

1.7 滅菌器門：采用單門結構，氣動單門密封（滑槽自動平滑動開關門）。（使用中如發生  故障應能保證始終鎖定并密封）。密封方式：硅橡膠外充氣密封。

1.8 監控儀器：壓力、濕度、溫度監控裝置自動實時監控，精度和誤差為±1%。

1.9 電機：380V 50Hz

2、真空系統：

2.1 由真空泵對滅菌室進行預真空、滅菌劑排放。

2.2 真空可脈動進行，也可梯度進行.

2.3 真空管路采用 SUS304 材質。

2.4 加壓范圍：-70kpa 至+60kpa，保壓 60min,泄漏率<0.01kpa/min

2.5 真空速率：常壓至-15kpa≤6min,-50kpa≤30min,-70kpa≤40min

3、加熱及熱循環系統：

3.1 加熱采用水循環加熱或電加熱方式。加熱系統另設電加熱水箱、熱水循環泵及相應的管  道閥門組成，水箱材質為 SUS304 不銹鋼，實際厚度≥5mm ,柜內溫度傳感器＞8m3，至少2 個，具有加熱速度快、設計結構簡單、使用更方便等優勢。

3.2 自動實時溫度監控儀器，超過設定溫度報警，柜內溫度溫度控制范圍<65℃，精度±3℃4、加濕系統：

4.1 配置自動蒸汽發生器及相應管路組成（不能直接注入霧化水，增濕用蒸汽分壓不超過50KPa）。濕度傳感器至少 2 個

4.2 獨立的蒸汽注入管路加過濾器(除菌級）。

4.3 蒸汽管道采用 SUS304 材質。

4.4 自動實時監控，超過設定濕度報警，柜內濕度誤差：±5%RH5、環氧乙烷汽化

5.1 EO 氣化器有獨立的霧化管路，氣化發生器、過濾器，能準確控制進入滅菌柜的 EO 氣體溫度，確保環氧乙烷氣化充分，保證滅菌效果。（對＞0.3μm 顆粒的過濾率至少 99.5%且方便拆卸）及感應裝置和加熱系統及控制。

5.2 EO 注入口加裝自動注藥裝置，投入口設有獨立溫度傳感器控制 EO 溫度（控制精度±1）。

5.3 加 EO 量用重量計量法控制,精度 0.05Kg。

5.4 滅菌柜內必須有壓力感應器，能實測運行中的 EO 濃度，有循環系統。

5.5 滅菌過程保證壓力維持在設定壓力的±5KPa，并采用獨立的濕度控制器保證氣態 EO 不

超過 70℃。6、排殘系統

6.1 在滅菌劑排放，空氣經過濾器（對＞0.3μm 顆粒的過濾率至少 99.5%且方便拆卸） 過濾后進入滅菌室。

6.2 根據滅菌工藝可導入過濾空氣至常壓，再將滅菌室抽真空，0-99 次自定。

6.3 根據滅菌工藝進行設定，用連續流動的過濾空氣流過滅菌室的方法來清除環氧乙烷氣  體。

6.4 滅菌完成后將柜內多余 EO 氣體通過水環式真空泵抽出同時與水充分混合和溶解。

6.5 溶解的廢水儲存在廢液筒內并排入污水管道。  7、氣動系統

7.1 滅菌過程所有控制閥門及門的開啟、關閉，門的密封和密封解除均采用不銹鋼 SUS304 材質氣動閥門、SUS304 材質氣管和 SUS304 材質氣缸等氣動元件來實現（安全性）。

7.2 各閥門、接口、過濾器等管件和組件應符合 YY0503-2016 要求。

8. 主控系統

8.1 采用工業PLC 自動控制全部工作流程且具有存儲、打印功能。實時檢測并打印監控顯示的相關數據如溫度、濕度、壓力。

8.2 具有斷電保護及斷電記憶功能，來電后可繼續斷電前操作。